Androgenowa terapia zastępcza (ART), często określana jako terapia zastępcza testosteronem (TRT), jest formą terapii hormonalnej, w której zastępuje się androgeny, często testosteron. ART jest często przepisywana w celu przeciwdziałania skutkom męskiego hipogonadyzmu. Zazwyczaj polega ona na podawaniu testosteronu w formie zastrzyków, kremów, plastrów, żeli lub peletek podskórnych.

SZTUKA jest również zalecana w celu zmniejszenia efektów lub opóźnienia rozpoczęcia normalnego męskiego starzenia się. Jest to jednak kontrowersyjne i jest przedmiotem trwających badań klinicznych. W miarę jak mężczyźni wchodzą w średni wiek, mogą zauważyć zmiany spowodowane względnym spadkiem poziomu testosteronu: mniej erekcji, zmęczenie, przerzedzenie skóry, spadek masy i siły mięśni i/lub więcej tkanki tłuszczowej. Niezadowolenie z tych zmian powoduje, że niektórzy mężczyźni w średnim wieku poszukują ART. Niedobór androgenów u kobiet również został uznany od 2001 roku za zaburzenie medyczne, które można leczyć ART. Podobnie jak w przypadku mężczyzn, objawy związane z niedoborem androgenów występują najczęściej z wiekiem, a terapia zastępcza androgenami okazała się pomocna przy objawach menopauzy.

Wymiana androgenów jest klasycznym sposobem leczenia hipogonadyzmu, stosowany jest również u mężczyzn, którzy utracili zdolność do produkcji androgenów z powodu choroby lub jej leczenia..,

Ryzyko cukrzycy i niedoboru testosteronu u mężczyzn po 45. roku życia (tj. hipogonadyzmu, a konkretnie hipoandrogenizmu) jest silnie skorelowane. Wykazano, że terapie zastępcze testosteronu poprawiają zarządzanie glukozą we krwi. Nadal jednak "rozsądnie jest nie rozpoczynać terapii testosteronem u mężczyzn z cukrzycą wyłącznie w celu poprawy kontroli metabolicznej, jeżeli nie wykazują oni żadnych oznak i objawów hipogonadyzmu".

Wymiana androgenów stosowana jest u kobiet po menopauzie: wskazania mają na celu zwiększenie popędu płciowego; oraz zapobieganie lub leczenie osteoporozy. Inne objawy niedoboru androgenów są podobne w obu płci, takie jak utrata mięśni i zmęczenie fizyczne. Do androgenów stosowanych w zastępstwie androgenów u kobiet należą m.in. testosteron (i estry), prasteron (dehydroepiandrosteron; DHEA) (oraz enanthat prasteronu estrowego), metyloestosteron, dekanian nandrolonu i tibolon.

Żywności i Leków (FDA) stwierdził w 2015 r., że nie ustalono ani korzyści, ani bezpieczeństwa stosowania testosteronu w przypadku niskiego poziomu testosteronu wynikającego ze starzenia się. FDA wymaga, aby etykiety z testosteronem zawierały informacje ostrzegawcze o możliwości zwiększonego ryzyka zawału serca i udaru mózgu.

W dniu 31 stycznia 2014 r. doniesienia o udarach, zawałach i zgonach mężczyzn przyjmujących substytuty testosteronu skłoniły FDA do ogłoszenia, że będzie ona badać tę kwestię. Działania FDA nastąpiły po przeprowadzeniu trzech recenzowanych badań dotyczących zwiększonej liczby zdarzeń sercowo-naczyniowych i zgonów. Ze względu na zwiększoną częstość występowania niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych w porównaniu z grupą placebo, randomizowane badanie zostało wcześnie przerwane. Ponadto, w listopadzie 2013 r. w jednym z badań odnotowano wzrost liczby zgonów i zawałów serca u starszych mężczyzn. Nawet po opublikowaniu korekty "Androgen Study Group", grupa złożona z wielu członków mających powiązania z firmami farmaceutycznymi działającymi na rynku testosteronu, zwróciła się do JAMA z prośbą o wycofanie artykułu jako wprowadzającego w błąd z powodu istotnych błędów szczątkowych. Pojawiły się obawy, że testosteron był szeroko rozpowszechniony na rynku bez korzyści płynących z danych o skuteczności i bezpieczeństwie pochodzących z dużych, randomizowanych badań kontrolowanych. W związku z "możliwością wystąpienia niepożądanych wyników sercowo-naczyniowych", FDA ogłosiła we wrześniu 2014 r. przegląd stosowności i bezpieczeństwa terapii substytucyjnej testosteronem.

Istnieje kilka sztucznych androgenów, z których wiele to manipulacje cząsteczką testosteronu, określaną jako sterydy anabolicznoandrogenne. Wymiana androgenów jest podawany przez patch, tabletki, kapsułki, śmietany lub żelu; lub zastrzyki depot podane do tłuszczu lub mięśni.

Inne istotne działania niepożądane suplementacji testosteronu obejmują przyspieszenie wzrostu raka gruczołu krokowego u osób, które przeszły niedobór androgenów; zwiększenie hematokrytu, który może wymagać nakłucia żyły w celu leczenia; oraz zaostrzenie bezdechu sennego. Działania niepożądane mogą również obejmować niewielkie skutki uboczne, takie jak trądzik i tłusta skóra, jak również znaczne wypadanie włosów i/lub przerzedzanie włosów, którym można zapobiec za pomocą inhibitorów 5-alfa reduktazy zwykle stosowanych w leczeniu łagodnego przerostu gruczołu krokowego, takich jak finasteryd. Egzogenny testosteron może również powodować supresję spermatogenezy, prowadząc w niektórych przypadkach do niepłodności. Zaleca się, aby przed rozpoczęciem terapii lekarze przeprowadzali badanie przesiewowe w kierunku raka gruczołu krokowego za pomocą cyfrowego badania doodbytniczego oraz monitorowali poziom antygenu swoistego dla gruczołu krokowego (prostate specific antigen - PSA), a także ściśle monitorowali poziom PSA i hematokrytu podczas terapii.

Niektóre badania dowodzą, że ART zwiększa ryzyko wystąpienia raka gruczołu krokowego, chociaż wyniki nie są jednoznaczne.

Od września 2014 r. terapia zastępcza testosteronem jest poddawana przez Urząd ds. Żywności i Leków przeglądowi pod kątem adekwatności i bezpieczeństwa ze względu na "możliwość wystąpienia niepożądanych skutków sercowo-naczyniowych".

W Stanach Zjednoczonych zużycie wzrosło z 0,5% w 2002 r. do 3,2% w 2013 r. i od tego czasu spadło do 1,7% w 2016 r..

Badanie przeprowadzone w Wielkiej Brytanii w 2013 r. wykazało, że liczba recept na wymianę testosteronu, zwłaszcza na produkty transdermalne, wzrosła prawie dwukrotnie w latach 2000-2010.

Testosteron jest badany jako terapia w następujących warunkach: